比利时无菌AT-Vials冻存瓶
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比利时无菌AT-Vials冻存瓶

参考价:面议
型号: AT-Vials
产地: 比利时
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乐嘉文制药科技有限公司
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产品详情

AT超低温无菌冻存瓶由比利时AsepticTech公司历时7年开发,可用于细胞、病毒、单抗、疫苗等高附加值产品无菌灌装需求,对低温存储下的产品有着更安全的环境保护。

AT冻存瓶采用穿刺灌装技术,提供了1mL、2mL、6mL、10mL、20mL和50mL六种规格,高透明性的瓶身材料,具有摔不坏的特点,胶塞遇热即封合,配合保护盖,实现冻存产品更安全分装与转运。可完全替代冻存管和冻存袋,并能作为最终产品包装形式临床与上市。详情请联系乐嘉文技术工程师。

USP <788> - Particle test 颗粒测试

- Full process 灌装全过程

- Multiplepiercing with the same needle 

多次重复用同一个灌装针穿刺灌装

 Pass通过

2 x less 5 & 10 micron particles, compared to glass vials

USP <381> & EP 3.2.9.  Elastomeric closure  密闭性测试

 Pass通过

Extractables and leachables

可萃取物和可浸出物测试

 Pass通过

Very low and no toxicity concern   非常低且无毒

Vial cleanness (Endotoxins and bio-burden) 

洁净小瓶(内毒素和生物负载测试)

 Pass通过



Permeability渗透性  - Water loss 失水

  - Oxygen 漏气

Pass通过

Done完成

According to ICH 

根据ICH标准

Low temperature storage - 20°c

低温存储              - 80°c

      - liquid nitrogen

Pass通过

Pass通过

Pass通过


Ageing in ICHconditions 老化程度

Pass通过

7 years(测试至今依在进行)


乐嘉文制药科技有限公司为您提供比利时无菌AT-Vials冻存瓶,nullAT-Vials产地为比利时,属于其它生化设备,除了比利时无菌AT-Vials冻存瓶的参数、价格、型号、原理等信息外,还可为您提供比利时AsepticTech 无菌注射剂 灌装机,乐嘉文客服电话400-860-5168转2462,售前、售后均可联系。

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