D Grimm 1999说明AAV2衣壳蛋白可能引发宿主体液免疫原性反应,迫切需要检测AAV制剂中总AAV衣壳的准确数量。目前检测病毒衣壳滴度最普遍采用传统孔板ELISA实验,特别是PROGEN公司开发ELISA检测试剂盒。但是这些ELISA方法动态范围窄、手动操作步骤多、耗时长和不易标准化,行业都在开发更快速、重复性更好和通量更高的检测方案,自动化检测方案为病毒衣壳检测领域铺平了道路。
Ella自动化操作流程对比手动ELISA,可减少80%手动操作时间和人员投入(15min VS 80min)
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Ella ELISA实验具有更宽动态检测范围,可适用于各种不同工艺阶段的样本浓度测试要求
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自动化实验检测具有更高数据精密度,适合不同实验室和不同时间点实验数据对比研究
对比PROGEN传统手动ELISA,Ella自动化方案总结
以上技术对比可说明,与传统ELISA方法比,在操作复杂、费时和重复性差等方面Ella都有明显提升,其检测方案具有更高自动化程度,具有更宽检测范围,可更快速获得实验结果。特别适合AAV病毒载体工艺优化和CMC生产过程中衣壳滴度检测,而且Ella软件符合21 CFR Part 11,安全性高,符合GMP要求。