资料摘要
资料下载制药企业不断面临进行清洁验证的挑战。以下是确保实施成功、合规清洁验证的五种方法。确定最适合您的机会和挑战。
文献贡献者
使用Sievers总有机碳TOC分析仪实现水回用
简介：使用Sievers总有机碳TOC分析仪实现水回用
Sievers M9 Turbo总有机碳TOC分析仪
简介：Sievers M9 Turbo总有机碳TOC分析仪介绍
样品保存时间研究和样品批量测试：最大化提高内毒素测试效率的方法
简介：本应用文献讨论了有关内毒素测试的样品“批量测试（Batch Testing）”和样品“保存时间（Hold Times）”，以及如何通过简单研究来最大化提高测试效率。质量控制实验室和研发实验室并不都是高通量实验室。很多实验室每天或每周只收到少量需要进行鲎试剂（LAL，Limulus Amoebocyte Lysate）测试的样品。为了使鲎试剂测试更省钱、更高效，实验室会先将样品保存起来，攒够一定数量的样品时，才会用96孔板或Sievers* Eclipse微孔板进行“批量测试”。批量测试能为用户节省昂贵的鲎试剂。
总有机碳TOC和样品电导率标准操作规程SOP
简介：本标准操作规程（SOP）的目的在于说明Sievers M9实验室型和便携型分析仪与Sievers自动进样器组合使用时操作所需的基本材料、仪器使用的准备工作以及用户自定义和系统任务的执行。 对于维护活动、取样计划、Sievers DataPro2软件用户等级的创建、数据导出、通过表格或工作表报告和存档以及故障排除等，建议用户自行制定独立的标准操作规程。关于本分析仪的操作和维护，请参考《M9/M9e操作和维护手册》（DLM 77000）。关于使用DataPro2软件的信息，详见《DataPro2用户指南》（DUG 77500）。建议在Sievers M9 TOC分析仪以及配套的DataPro2软件上，先使用Sievers M9验证支持文件包《第一册：安装确认（IQ）和运行确认（OQ）》、《第二册：性能确认（PQ）》（DVL 77120和DVL 77420）以及选配的《第三册：使用DataPro2进行M9软件验证》（DVL 77620），完成确认，然后使用本标准操作规程。
TOC分析的在线高温燃烧法比较：催化燃烧与非催化燃烧
简介：工业用水和废水的工艺监测技术必须长时间运行，且维护要求低，才能提供稳定可靠的监测数据来帮助决策者做出正确的工艺决策。采用高温燃烧法（High Temperature Combustion）的总有机碳（TOC，Total Organic Carbon）分析技术具有处理多种样品类型所需的稳健性。就燃烧氧化技术来说，催化燃烧和非催化燃烧有所差别，主要体现在工艺监测的运行时长、维护要求、使用成本等方面。 本文概述了在线催化与非催化高温燃烧TOC之间的主要差别。为了方便起见，下文将这些燃烧技术分别简称“高温催化燃烧”或“催化法”，和“高温非催化燃烧”或“非催化法”。本文中的比较只适用于在线技术和高温燃烧TOC技术。 与催化燃烧法相比，非催化燃烧法要求更少的耗材和更低的维护要求，这意味着仪器的使用成本更低、运行时间更长。有了更长的运行时间和更可靠的监测数据，非催化燃烧法就能更好地帮助决策者做出正确的工艺决策。Sievers TOC-R3采用非催化高温燃烧法，功能稳健且灵活，能够满足所有应用需求。
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