在长期持续的基础上,制备准确而稳定的低TOC浓度标样,意味着要有全面的污染控制策略。GE分析仪器的化学家和质量控制团队深刻了解最具挑战性的技术要求,开发出重复性极佳的方法,能够确保批量生产准确、稳定、高质量的标样。下面,就让我们来了解一下GE分析仪器应对这些挑战的解决方案!
◆ ◆ ◆
玻璃量具污染
GE的解决方案:
- 在经验证的清洁装置中清洗容量瓶。
- 在使用容量瓶之前,用超纯水漂洗容量瓶三次。
- 所有玻璃量具均专用于标样溶液。
- 总的来说,上述措施确保将标样溶液的TOC或电导率背景降至最低。
◆ ◆ ◆
制备过程中的人为误差
GE的解决方案:
- 自动化系统最大程度地减少在关键的灌装过程中的人员接触。
- ISO注册的质量体系中的一系列标准操作程序(Standard Operating Procedures,SOP)严格控制生产工艺,以制备经认证的参考物质。
- 在标样放行之前,复查和批准每批标样的批次记录。
◆ ◆ ◆
试剂水的纯度
GE的解决方案:
- 采用专利技术的3步水系统来提供大量的生产用试剂用水。
- 所有的试剂用水在投入使用之前,都必须严格达到TOC和电阻率规格。
◆ ◆ ◆
原材料的纯度
GE的解决方案:
- 只使用NIST和USP可追踪的原材料。
◆ ◆ ◆
样品瓶污染
GE的解决方案:
- 采用专利的、经验证的、备有证明文件的清洁工艺来严格清除样品瓶中的有机残留物。
- 在样品瓶投入使用之前,对每批样品瓶进行取样、测试、记录,以达到GE分析仪器公司标定的规格。
◆ ◆ ◆
控制良好的存储
GE的解决方案:
- 标样瓶被真空密封在聚酯薄膜袋中,以防止背景污染和紫外线。
- 在装运之前,所有标样都保存在冷藏室内,温度控制在5±4oc。
- 标样均由高资质的快递运输,包括美国境内通宵快递。
GE分析仪器拥有186平方米的洁净室标样生产设施,用来实施上述质量控制。注重细节是Sievers TOC标样享誉全球的原因所在。
扫二维码关注“GE分析仪器”官方微信,了解更多
Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪与96孔板检测的比较:检测时间和结果
制药行业:在可持续性与合规性之间实现平衡
用总有机碳TOC方法优化饮用水营养物去除工艺
美国药典USP对无菌包装水TOC检测的规定
相关产品
DataShare Elite软件-适用于Sievers TOC分析仪
Sievers M500在线TOC分析仪
Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪
Sievers M9实验室型总有机碳TOC分析仪
Sievers InnovOx在线总有机碳TOC分析仪
Sievers TOC-R3在线总有机碳TOC分析仪
Sievers M500e在线TOC分析仪
Sievers M9在线型总有机碳TOC分析仪
Sievers M9便携式总有机碳TOC分析仪
Sievers CheckPoint在线和便携TOC传感器
Sievers InnovOx ES实验室TOC分析仪
Sievers M5310 C实验室型总有机碳TOC分析仪
Sievers M5310 C在线型总有机碳TOC分析仪
Sievers M9 SEC检测器-液相色谱LC与TOC联用
Sievers M9e总有机碳TOC分析仪
关注
拨打电话
留言咨询