美国药典USP 23要求,对于纯化水(PW)和注射用水(WFI),应使用总有机碳(TOC)含量测定替代易氧化物测试。为支持使用自动进样器在实验室检测TOC,最小化并去除来自样品瓶及样品准备过程的背景碳,非常关键。
本文设计用于协助制药公司遵循水质量的建议规格,并检验了几种不同的样品瓶和玻璃器皿清洗方法。
当细菌污染成为问题时,微生物群落存在类似的情况。在这里开发了无菌化技术,以应对微生物工作中遇到的交叉污染问题。
第二种意见是仅使用新样品瓶进行TOC分析。这种做法费钱费力,因为这些新样品瓶需要进行15次漂洗的准备步骤。使用此方法获得的TOC值列在表3中。而另一种方法是购买制造商预清洗的样品瓶。然而此处列出的样品瓶,供应商没有直接检测其TOC,而是检测其挥发性有机化合物。因此,没有保证其最大TOC含量。这些预清洗的样品瓶充注Sievers低有机物去离子水,并在仪器上进行分析。结果如表4所示。
减小背景碳污染的第三步是遵守严格的制备技术。特别小心地处理与样品接触的试剂和设备,因为碳污染无处不在。
除了上述几种样品瓶的使用外,我们还向您推荐使用Sievers®经认证的TOC样品瓶。我们提供的样品瓶包括普通TOC认证样品瓶、特种涂层样品瓶、预酸化样品瓶、蓝色认证样品瓶等,不同的样品瓶有不同的适用场景,可满足您的各种应用,提高您对TOC检测质量的信心。这些样品瓶可靠、经济、超洁净,经过认证,并且具备可追溯性。
Sievers认证的TOC样品瓶不仅可用于Sievers品牌TOC分析仪还适用于其他大部分品牌的TOC分析仪。
1
可靠的质量保证
符合法规检测的正确选择
每次检测都能获得准确的TOC结果
预清洁并经认证(<10 ppb TOC)
拥有我们的超标结果OOS调查作为后盾
2
同时进行检测
适用于同时进行阶段1电导率和TOC合规性检测
使用单个样品瓶进行自动检测,节省时间,省去样品处理,提高数据可靠性
特种镀膜玻璃和隔垫,无离子析出,经认证(<10 ppb TOC)
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3
用于粘性蛋白质和肽
在清洁验证应用中提高蛋白质回收率
防止蛋白质和肽粘附在样品瓶表面
可用于清洁验证擦拭样品(样品瓶内预填充了经酸化的水)或最终的淋洗样品
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4
用于洁净室
在受控环境中使用
无纸质包装,在ISO 7洁净室中生产
为Sievers认证的样品瓶、电导率和TOC两用(DUCT)样品瓶和预酸化样品瓶提供蓝色认证 包装
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以上不同种类的样品瓶适用于各类不同的制药应用,每种样品瓶有多种数量规格包装,满足您的不同需求!
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