【合规】完整的记录、安全的保存—— 新一代酶标仪企业版合规软件助力GMP/GLP认证

美谷分子仪器（上海）有限公司


完整的记录、安全的保存—— 新一代酶标仪企业版合规软件助力GMP/GLP认证
SoftMax® Pro7.1 GxP是Molecular Devices公司根据用户的反馈，依据FDA在2016年4月颁布新的指导以及更高的合规要求，从而进行的全新升级改版。该软件是我们目前全新的、较安全的企业版合规软件，符合全新的 FDA 21 CFR Part 11 的工作要求，以确保您获得的数据结果的完整性。每个步骤都经过优化，其目的是简化分析流程和报告生成时间，以便于支持我们的微孔读板机更快获得完整、可靠的数据。我们的技术专家团队协助您一起建立符合合规要求的环境体系，开展符合 GMP/GLP (GxP) 的实验工作。


新版SoftMax Pro GxP特有功能： 1. 在Microsoft SQL数据库中存储文件 2. 系统审计跟踪 3. 系统可记录文档数据的工作流程和状态信息 4. Windows Active directory (AD) &经典的GxP管理登录-二者可选 5. 更加完善的自动保存功能 6. 完善了签字流程 7. 根据不同项目分级权限功能 8. 预定义的权限方案 9. 完善自动输出功能 10. 合规数据文件导入

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