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细胞活率低?实验效率低?新方式助力细胞株开发 |
在生物药物分子?(如抗体)?的生产过程中细胞株开发及单克隆性确认是非常关键的步骤。细胞株开发起于将表达目的蛋白的基因转入宿主细胞。通过分离高效表达目的蛋白的单个活细胞即可建立细胞株。在这个过程中,单克隆性的记录至关重要,用于确保细胞株的基因重现性。随后的步骤涉及细胞克隆的产量、质量和稳定性的表征?(如下图)。 |
细胞株开发的典型工作流程 |
当前细胞株开发的工作流程有一些局限,如低细胞活率、低效的单细胞分离以及有限的单克隆性证据。有限稀释,一种传统分离单细胞的方法,依赖于统计概率,无法提供单克隆性的可视化证据。此外,该技术的效率非常低,最终导致每块微孔板上可供筛选的克隆非常少。 |
CloneSelectTM高通量单细胞分离系统是一个新颖的台式设备用于柔和精确地从液体样品中分离出单个活细胞。单细胞分离系统采用微流控分离槽以精确地分离单个细胞,同时最小化分离不同细胞可能带来的交叉污染的风险。当单细胞分离系统与?CloneSelectTMImager?(CSI)?细胞生长分析系统的快速成像技术配合,可以显著提高细胞株开发流程的效率。 |
CloneSelectTM单细胞分离系统的技术原理 |
本篇应用文章我们将介绍结合单细胞接种和单克隆性验证的工作流程。我们利用单细胞分离系统和CSI接种单细胞至微孔板,然后确认这些细胞的存在并记录他们在随后几天里的生长过程。最后,我们将介绍如何生成包含单克隆性证据的文件用于提交监管机构审批。 |
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