2023年3月15日19:30-21:00
会议简介:
细胞株是生物药物工艺开发的起点和基础,后续工艺开发、临床前和临床工作都是基于某一确定的细胞株进行开展。细胞株产量会影响到生产的成本,质量则会影响到药物的安全性和有效性。细胞株开发过程速度、合规性影响到药物开发的进度和成败。
在生物药物分子(如抗体)的生产过程中细胞株开发及单克隆性性确认是非常关键的步骤。本次Webinar侧重于单细胞分选,生产用细胞株的单克隆源性验证,细胞株监管要求与筛选相关内容。
欢迎收看
会议日程:
时间 | 演讲题目 | 主讲人 |
19:30-19:35 | 开场介绍 | |
19:35-20:05 | 单克隆分选策略及源性鉴定 | 宋佳丽 产品经理 美谷分子仪器(上海)有限公司 |
20:05-20:35 | 生物药生产细胞株监管要求与筛选要点 | 孙露 工艺开发部-细胞株开发部高级经理 迈百瑞 |
20:35-21:00 | Q&A |
宋佳丽,Molecular Devices产品经理:
毕业于华东理工大学生物工程专业,目前负责美谷分子中国区生物制品开发产品线业务,拥有6年生命科学行业产品应用和市场相关经验。曾进行微生物工程菌株高通量筛选相关研究,并参与国家重大仪器设备开发项目,在高通量筛选、自动化平台等方面经验丰富。
孙露,迈百瑞工艺开发部-细胞株开发部高级经理:
2013年自UNSW硕士毕业后,就进入迈百瑞从事细胞株开发工作,负责CHO宿主细胞的开发、优化工作;从事CDMO细胞株构建评估多年,对各种CHO商业细胞系均有项目开发经验;对细胞株开发、评估、国内外IND申报均有丰富经验。
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