方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | - |
肝素是高度硫酸化的糖胺聚糖,含0-0 个二糖单位不等。自从 年肝素在临床上用作抗凝剂以来,肝素 一直是一种主要的抗凝药物。肝素钠中含有杂质主要有硫酸皮肤素、多硫酸软骨素等,目前中国药典、美国药典 和欧洲药典均对杂质的限量做出了规定。离子色谱可分别测定肝素钠中的多硫酸软骨素、硫酸皮肤素含量,及水 解后的半乳糖胺含量。图-及其分析条件即为00中国药典及美国药典中肝素钠含量测定方法。
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