方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | - |
头孢吡肟是新一代头孢类广谱抗菌药。N-甲基吡咯烷是生产头孢吡肟的原料,00版中国药典规定使用离子 色谱法测定头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷,含量不能超过0.%。使用CS 色谱柱,mM HNO + %乙腈为淋洗 液,可使N-甲基吡咯烷分离的同时也使头孢吡肟被冲洗出来(如图-所示),使用IonPac SCS-色谱柱0mM HNO / %乙腈也能分离头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷
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