重要通知丨Adamas-life®生物药产品包装变更

上海泰坦科技股份有限公司

2024/06/21 09:10

重要通知

本次包装变更涉及产品如下：

蛋白表征系列产品

重组蛋白、单克隆抗体（mAbs）、多功能抗体以及抗体-药物偶联物（ADC）是主要的治疗用生物大分子药物。这些大分子药物的生物活性和治疗安全性均与其分子结构和翻译后修饰状态密切相关。例如蛋白质糖基化能够显著影响大分子药物的生物活性、血清半衰期、清除率及受体识别等功能。

Adamas-life^®提供蛋白表征分析系列产品，包括重组糖苷酶及重组蛋白酶两大系列。适用于重组生物制剂蛋白质组学及糖生物学研究中结构及功能研究、质控方法的建立、验证以及产品放行的质控。

生物学活性检测产品

单克隆抗体药物的体外生物学活性检测是对抗体类药物有效成分以及效价进行测定，是单抗药物质量控制中非常重要的一环，生物学活性检测贯穿蛋白药物整个生命周期，从早期靶点的发现，抗体的筛选，再过渡至CMC阶段进行生产、临床应用，到最后上市，都会涉及生物活性的分析。因此，选择高效、快速、准确的生物活性测定方法是及其重要的。Adamas-life^®提供多种生物学活性检测试剂，助力您的药物研发。

重组C因子内毒素检测产品

重组C因子是以基因重组的方式表达的东方鲎（Tachypleustridentatus）C因子重组蛋白（RecombinantFactorC,rFC）。通过结合内毒素被激活的重组C因子能够切割底物获得游离的荧光基团，荧光基团的释放与内毒素的浓度呈正比，从而使得内毒素被定量检测。

与经典的鲎试剂内毒素检测方法相比，重组C因子内毒素检测法是单C因子的酶促反应，根本上消除了G因子旁路干扰，具有更高的特异性，更好的专属性、精密度、准确度、线性范围及定量限。且由于单C因子是重组表达，消除了对动物源试剂的依赖，符合3R原则，是目前鲎试剂内毒素检测方法的改良方法。

支原体检测产品

支原体（Mycoplasma）是对支原体科、无胆甾原体科和螺原体科的原核微生物总称，是已知可以自由生活的最小生物，没有细胞壁，形状多样可变，直径一般是0.1～0.3μm，基因组A-T含量高，对常见的抗生素不敏感，对热敏感。

Adamas-life^®MycoAlarmTM支原体检测试剂盒说明书采用生化方法进行支原体检测。利用支原体特有的ATP合成相关酶，在底物存在的情况下可以转化ADP为ATP。存活的支原体溶解后，释放大量的酶与底物反应，促进ADP转化为ATP，提供一种快速、灵敏的样品检测方法。通过对比加入底物后样品ATP含量的变化检测，即可通过前后含量变化比例来确定有无支原体。

免疫学相关蛋白产品

重组抗原系列、Fc受体蛋白、重组抗体等。

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