新华制药清洗剂3Q验证文件

2020/11/06   下载量: 1

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参考标准 3Q验证标准

新华制药订购清洗机 我司协助采购方完成3Q验证文件,方案主要范围性能确认(PQ)、运行确认(OQ)、安装确认(IQ)

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1.目的Objective

本文件用于描述和规定,在对青岛富勒姆科技有限公司生产的清洗机进行3Q确认时,所需遵守的测试规程和可接受标准,并记录检测结果,用以验证本清洗机符合用户使用要求。

2.简述:

任何检测必须在执行的同时文件化。检测工作必须遵照方案要求执行。

在修改时不能使用可掩盖原始文字的修正液和其他修正方法。拼写错误和其他变更应按照如下方法修改:

例如  操作 18/03/09 签字/日期

在厂家签发批准的IQ方案的控制副本上进行记录。

在检测数据表中,应该对检测数据和标准进行预定义。其他内容,如观察值和签名应该手写。


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