残留溶剂测定法

2012/09/07   下载量： 27 次

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应用领域 其他
检测样本 原料药
检测项目
参考标准 暂无

残留溶剂测定法 药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。除另有规定外，溶剂的残留限度应符合表中的规定；对其它溶剂，应根据生产工艺的特点，制定相应的限度，使其符合产品规范、药品生产质量管理规范（GMP）或其它基本的质量要求。 本法照气相色谱法测定。 色谱柱 1．毛细管柱

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