方案摘要
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对于蛋白质药物制剂来说,其蛋白质的稳定性是一个重要的影响因素。制剂的保质期和疗效都取决于蛋白质的稳定性,当然还取决于存放的环境。蛋白质有可能会因为这些原因展开或聚集。大多数仪器只适用于在低浓度范围内分析蛋白质的聚集。 然而,药物的疗效往往取决于蛋白质的加载。使用VROC测量溶液的粘度,可以在高浓度情形下研究蛋白质的稳定性。VROC的小样品量需求便于在样品比较有限的药物开发早期阶段研究蛋白质制剂的稳定性。 结论 1、蛋白质的变性可以立即发生,也可能是根据温度出现明显的滞后。蛋白质的变性或稳定性与温度和其它因素有关。 2、聚集的蛋白质开始呈现出剪切变稀行为。这一趋势是第一次被测量出来。 3、VROC®可以检测到因蛋白质分子展开或变性引起的细微的粘度增长。 4、VROC®是一种不需要稀释样品就可以研究药物稳定性的有效工具。 如有任何疑问,或想了解更多产品及相关应用信息,请联系我们。 邮箱地址:info@rheosense.sinacorp.cn 咨询电话:010-52742328 公司传真:010-88286237
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