型号: | EHC-800LP |
产地: | 浙江 |
品牌: | 艾德生 |
评分: |
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用途概述:
以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
产品特点:
2 采用触摸式荧幕画面控制器,荧幕操作简单,程式编辑容易。
2 控制器操作界面设中英文语言可供选择。
2 具有30组程式100段99循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。
2 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
2 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
2 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。
2 具有微型针式打印机和USB数据储存插口,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
2 采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
2 独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
2 采用原装进口压缩机,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。
2 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
2 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。
2 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
2 具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。
2 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
执行与满足标准:
2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度环境中的有效性。
长期留样储藏条件:
温度:+25℃±2℃湿度:60±5%RH时间:12个月
加速储藏条件
温度:+40℃±2℃湿度:75±5%RH时间:6个月
※以上相关数据仅供参考
详细技术参数:
名称 | 药品稳定性试验箱 | ||
型号 | EHC-800LP | EHC-1000LP | EHC-1500LP |
控温范围 | 10~65℃ | ||
控温波动 | ±0.5℃ | ||
温度偏差 | ±1.0℃ | ||
湿度范围 | 40~95%RH | ||
湿度偏差 | ±3.0%RH | ||
温湿控制方式 | 平衡调温调湿方式 | ||
制冷系统 | 进口全封闭压缩机(DANFOSS-SECOP) | ||
湿度传感器 | 进口电容式湿度传感器(E+E) | ||
控制器 | 彩色触摸屏控制器(TEMI560) | ||
数据打印 | 针式微型打印机(记录的数据可长期保存,记录频率可调) | ||
数据备份 | USB存储(能存储5 年以上的电子文本数据) | ||
远程报警 | 选配 手机短信报警(需方自备移动卡一张,长期插在设备里) | ||
偏差报警 | 温湿度上下限偏差报警 | ||
二重保护 | 独立超温保护系统 | ||
工作环境温度 | +5~35℃ | ||
内胆材质 | SUS304不锈钢 | ||
外壳材质 | 钢板喷塑 | ||
水箱 | 外置水箱 | ||
电源 | AC 220V±10% 50HZ | ||
安全装置 | 压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载保护 | ||
最大功率(kW) | 7.5 | 8.0 | 12 |
容积 (L) | 800 | 1000 | 1500L |
内部尺寸(mm) | 800×590×1650 | 1050×590×1650 | 1550×590×1650 |
外形尺寸(mm) | 1360×890×2000 | 1610×890×2000 | 2110×890×2000 |
搁板(标配) | 4 | 4 | 4 |
备注1 | 带直径 25mm 的测试孔,带门锁,带移动脚轮 | ||
备注2 | 请确认该型号试验箱的外形尺寸能够顺利通过电梯、楼道、门,实验室有足够的摆放空间 |
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