ICH指导原则新药物与新产品稳定性研究Q1A(R2)

二、产品特点： 1、采用最新的风道系统设计，箱内温湿度均匀性好；　 2、法国原装进口全封闭工业压缩机，高效能，低噪音，保证设备长期连续运行； 3、瑞士原装进口温湿度一体传感器，灵敏度高，年漂移低，直接检测湿度，无需更换纱布； 4、日本进口温湿度控制器，感应快，系统误差小； 5、内胆采用SUS304全镜面不锈钢，无污染源易清洁； 6、具备符合GMP要求的保护系统，具备符合GMP要求的数据采集系统； 7、满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，执行标准：GB/T 10586-2006； 满足条件： 满足ICH2003 Q1A（2）指导原则/GMP 2010版中国药典稳定性试验条件： 1.加速试验：40℃±2℃/75%RH±5%RH 2.中间条件：30℃±2℃/65%RH±5%RH 3.长期试验：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 全国24小时订购电话：15888112223 http://www.edeson.net