HBK苏州生产基地通过ISO 13485认证

Hottinger Bruel & Kjaer

HBK苏州生产基地通过ISO 13485认证，更好地履行对医疗器械质量和安全的承诺。

2023年6月28日，测试和测量解决方案专家HBK自豪地宣布，其苏州生产基地最近获得了ISO 13485认证。这一成就彰显出HBK对医疗器械质量和安全的坚定承诺。

ISO 13485认证是专门为医疗器械制造商设定的著名认证。它确保医疗器械的设计、研发、生产和配送符合严格的监管要求，并满足客户期望。通过获得这一国际公认标准，HBK提升了其作为可靠医疗供应商的声誉。

HBK的承诺卓越不仅仅是遵守，ISO 13485标准让HBK能够采用系统方法来优化流程并降低风险。通过主动发现潜在风险和简化工作流程，HBK改善运营效率，减少浪费，并提高生产力。该认证不仅增强了HBK的竞争优势，也体现了HBK致力于打造卓越质量成果。

质量经理侯寅表示：“这一重要的里程碑是我们每个人遵守质量、安全和持续改进承诺的机会，作为先进医疗器械的领先供应商，我们共同庆祝这一成就，我们作为值得信赖的全球创新者合作伙伴的声誉也获得了提升。”

苏州ISO 13485认证是HBK发展历程中的一个重要里程碑。作为一家创新驱动型公司，HBK致力于为创新者赋能，超越预期，并对医疗行业产生持久影响。

关于ISO 13485标准

ISO 13485是专门为医疗器械行业设计的质量管理体系（QMS）国际标准。它确保医疗器械的设计、研发、生产和配送符合监管要求，并满足客户期望。以ISO 9001标准为基础的ISO 13485包括医疗设备行业的额外要求。

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