方案摘要
方案下载| 应用领域 | 化药/中药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 其他>方法开发 |
| 参考标准 | 无 |
许多具有生物活性的化合物（如药物和保健品）的水溶性较差，这使得它们向血液中的传递变得复杂，并降低了相关的生物利用度。这些物质自上而下的纳米化（粒径减小到纳米范围）增加了它们的水溶出速率和溶解度，从而提高了生物利用度，加速了作用的开始，并降低了有害副作用的可能性
许多具有生物活性的化合物（如药物和保健品）的水溶性较差，这使得它们向血液中的传递变得复杂，并降低了相关的生物利用度。这些物质自上而下的纳米化（粒径减小到纳米范围）增加了它们的水溶出速率和溶解度，从而提高了生物利用度，加速了作用的开始，并降低了有害副作用的可能性
ALLIS与ISM合作，以确定高振幅超声波纳米化工艺的有效性以及使用ISM的Barbell Horn®超声波技术（BHUT）在生产规模上应用的可行性。
问题
• 水溶性差的药物生物利用度低，给药带来挑战.
• 湿介质研磨和高压均质作为颗粒还原方法，具有可扩展性，但有许多缺点（成本高、复杂、占地面积大、维护范围广）.
• 超声波纳米化具有潜在的吸引力，但可扩展性以前一直是个问题.
目标
• 评估ISM技术和设备自上而下超声纳米化的有效性和可扩展性.
• 确定放大后的生产率增益系数，并确认工艺可以直接从实验室转移到生产环境中.
结论
• ISM超声波处理器操作简单，可有效生产高质量的纳米药物.
• 高效纳米化需要高超声振幅.
• 使用BHUT，工艺可直接扩展，并可在工业生产环境中实施.
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