盐酸特比萘芬乳膏质量标准 JPⅩⅥ

2016-09-08 22:43  下载量:10

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含量测定色谱条件(JP VXI) 仪 器:液相色谱仪 检测器:UV (282nm) 色谱柱:YMC-Pack ODS-A色谱柱(内径:4.0mm 长度:125mm 粒径:3um 孔径:30nm) 流动相:乙腈-四氢呋喃-缓冲溶液* 2:1:2 *缓冲溶液:将9克四甲基氢氧化铵溶解于2000ml水中,并用稀磷酸溶液(1:25)调pH至8.0 柱 温: 25℃ 流 速:1.1ml/min(调整特比萘芬色谱峰保留时间约8.5分钟) 进样量:10ul(0.2mg/ml) 系统分离度:取适量盐酸特比萘芬和p-三联苯溶于甲醇,浓度分别为0.2mg/ml和0.0175mg/ml。取10ul进样,p-三联苯和特比萘芬的分离度不小于6。 系统重复性:RSD≤1.0%

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