方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 日本药典JP ⅩⅥ |
用YMC-Pack ODS-A色谱柱(P/N:AA30S03-1503WT)按日本药典方法测定利培酮片剂、颗粒剂及口服液中利培酮的含量,利培酮色谱峰理论塔板数为4400,拖尾因子为1.30。
利培酮片含量测定色谱条件(JP VXI)
内标溶液:取p-羟基苯甲酸异丁酯适量,用流动配置成0.15ug/ml溶液
仪 器:液相色谱仪
检测器:UV (275nm)
色谱柱:YMC-Pack ODS-A色谱柱(内径:3.0mm 长度:150mm 粒径:3um)
流动相:乙腈-水-三氟乙酸 800:200:1.5,用氨水调节pH3.0
柱 温: 25℃
流 速:0.55ml/min(调整利培酮色谱峰保留时间约13分钟)
进样量:10ul
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