方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 美国药典 |
用YMC-Pack ODS-A色谱柱(规格:3μm,4.6×100mm)按美国药典方法测定阿立哌唑含量和有关物质,结果完全满足系统适应性试验要求。
按美国药典36版规定的液相色谱方法,用YMC-Pack ODS-A色谱柱(规格3μm,4.6×100mm P/N:AA12S03-1046WT)测定阿立哌唑的含量,拖尾因子及相对标准偏差等均符合规定。
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