方案摘要
方案下载| 应用领域 | 化药/中药/生物制药 |
| 检测样本 | 原料药 |
| 检测项目 | 限度检查>有关物质 |
| 参考标准 | 日本药典 |
按日本药典规定的液相色谱方法，用YMC-Pack Pro C18 RS液相色谱柱（规格：5um，4.6*250mm,货号：RS08S05-2546WT）检查阿托伐他汀钙水合物有关物质，符合要求。
阿托伐他汀钙有关物质检查色谱条件（JPⅩⅥ）
仪 器：液相色谱仪
检测器：UV (254nm)
色谱柱：YMC-Pack Pro C18 RS色谱柱（内径：4.6mm 长度：250mm 粒径：5微米）
流动相A：缓冲溶液*-乙腈-四氢呋喃 4:1:1
（*缓冲溶液：取10.5g枸橼酸一水合物溶于900ml水中，用氨水溶液调pH至5.0，再加水至1000ml。）
流动相B：乙腈-四氢呋喃 1:1
梯度洗脱：见图谱。
柱 温： 40℃
流 速：1.3ml/min（调整阿托伐他汀色谱峰保留时间约16分钟）
进样量：20ul
文献贡献者
高效液相色谱法蜂蜜含量测定
液相色谱法分离检测血红蛋白变体
抗病毒口服液HPLC特征图谱(指纹图谱)
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