方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 限度检查>有关物质 |
| 参考标准 | 日本药典 |
按日本药典规定的液相色谱法，用YMC-Pack ODS-A色谱柱（P/N：AA30S03-1503WT)检查利培酮片剂、利培酮颗粒剂及利培酮口服溶液的有关物质，理论塔板数、拖尾因子等均符合规定。
利培酮制剂（片剂、颗粒剂、口服液）有关物质检查的色谱条件（JP VXI）
仪 器：液相色谱仪
检测器：UV (275nm)
色谱柱：YMC-Pack ODS-A色谱柱（内径：3.0mm 长度：150mm 粒径：3um）
流动相：乙腈-水-三氟乙酸 800:200:1.5，用氨水调节pH3.0
柱 温： 25℃
流 速：0.55ml/min（调整利培酮色谱峰保留时间约13分钟）
进样量：10ul
文献贡献者
高效液相色谱法蜂蜜含量测定
液相色谱法分离检测血红蛋白变体
抗病毒口服液HPLC特征图谱(指纹图谱)
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