方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 日本药典JP XVI第一增补 |
按照日本药典规定的液相色谱法,用YMCbasic(P/N:BA99S05-2546WT)色谱柱测定富马酸喹硫平片含量及检查富马酸喹硫平片有关物质,以喹硫平色谱峰计,理论塔板数、拖尾因子及相对标准偏差完全符合规定。
富马酸喹硫平片含量测定色谱条件(日本药典)
仪器:液相色谱仪
检测器:UV (230nm)
色谱柱:C8色谱柱(内径:4.6mm 长度:250mm 粒径:5微米)
(推荐YMCbasic色谱柱 订货号:BA99S05-2546WT)
流动相:甲醇-乙腈-磷酸氢二铵溶液 54:7:39
(磷酸氢二铵溶液:将3.3克磷酸氢二铵溶解于1250毫升水)
柱温: 25℃
流速:1.0ml/min(调整喹硫平色谱峰保留时间约为15分钟)
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