方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 美国药典USP 36 |
按美国药典规定的液相色谱法,用YMC-Trairt C18色谱柱(货号:TA12S05-2546WT)检查美罗培南有关物质(样品为美罗培南粗品),分离度完全满足要求,如需了解图谱的更多信息,可与相关技术人员联系。
美罗培南有关物质检查色谱条件(参照美国药典USP 36)
稀磷酸溶液:取10ml磷酸用水稀释至100ml
溶剂A:取1ml三乙胺(TFA)至1000ml容量瓶,加入900ml水,用稀磷酸溶液调节pH5.0±0.1,再加水至刻度,摇匀。
仪器:液相色谱仪
检测器:UV(220nm)
色谱柱:L1,4.6×250mm,5μm
(推荐:YMC-Triart C18色谱柱,订货号:TA12S05-2546WT)
流动相:溶剂A-乙腈 1000:70
柱 温:~40℃
流 速:约1.6ml/min(适当调整使美罗培南色谱峰保留时间5~7分钟)
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