方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 原料药 |
| 检测项目 | 限度检查>有关物质 |
| 参考标准 | 美国药典USP 36 |
按美国药典规定的液相色谱法，用YMC-Trairt C18色谱柱（货号：TA12S05-2546WT）检查美罗培南有关物质（样品为美罗培南粗品），分离度完全满足要求，如需了解图谱的更多信息，可与相关技术人员联系。
美罗培南有关物质检查色谱条件（参照美国药典USP 36）
稀磷酸溶液：取10ml磷酸用水稀释至100ml
溶剂A：取1ml三乙胺（TFA）至1000ml容量瓶，加入900ml水，用稀磷酸溶液调节pH5.0±0.1，再加水至刻度，摇匀。
仪器：液相色谱仪
检测器：UV（220nm）
色谱柱：L1，4.6×250mm，5μm
（推荐：YMC-Triart C18色谱柱，订货号：TA12S05-2546WT)
流动相：溶剂A-乙腈 1000:70
柱 温：～40℃
流 速：约1.6ml/min（适当调整使美罗培南色谱峰保留时间5～7分钟）
有关物质测试溶液色谱图 
文献贡献者
高效液相色谱法蜂蜜含量测定
液相色谱法分离检测血红蛋白变体
抗病毒口服液HPLC特征图谱(指纹图谱)
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