方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 日本药典 |
用YMC-Triart C18色谱柱按日本药典规定的液相色谱法检查替米沙坦的有关物质,系统适应性试验的理论塔板数、拖尾因子、相对标准偏差等均符合规定。
替米沙坦有关物质检查的液相色谱条件
色谱柱:YMC-Triart C18,5um, 4.0×125mm
流动相:A)缓冲液 (pH3.0)
B)乙腈-甲醇 (4/1)
梯度洗脱:30-80%B(0-25min)
流速:1.0ml/min
柱温:40℃
检测器:UV(230nm)
溶液浓度:对照液0.025mg/ml 测试液2.5mg/ml
进样体积:2μL
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