气相色谱法测定头孢呋辛钠中有机溶剂残留量

2017-05-17 08:58  下载量:4

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苯型高分子多孔小球气相色谱柱(2mX(5min);进样口及检测器温度均为200°C;进样体积为l用本法测定了市售头孢呋辛钠中上述4种有机溶剂的残留量,结果表明:二氧六坏吡啶未超过中国药典2000年版二部附录Wp的规定。丙酮和N,N-二基甲酰胺未超过0.001%微生物药品常采用有机溶剂进行精制及纯化处理,但残留于产品中的有机溶剂不仅是一种杂质而且有些还致癌致畸,具有较高的毒性,因此必需进行控制。目前各国药典及ICH均对有害有机溶剂残留量测定给予足够的重视,因此建立测定药品中有害有机溶剂残留量的方法及对成品药进行检测显得十分必要本文建立了气相色谱法对头抱半纳(CefuroximeSodium)中二氧六环吡啶N,N二甲基甲酰胺和丙酮残留量进行测定,方法简单,结果满意。

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