方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药制剂 |
检测项目 | 含量测定>光谱法 |
参考标准 | 无 |
摘要:目的测定注射用丹参中总钠的含量。方法采用火焰原子吸收光谱法测定注射用丹参中总钠的含量。钠是保持细胞外液渗透压和容量的重要成分,氯化钠用于治疗细胞外液丢失、脱水和由于利尿、肠胃炎等引起的钠丢失。可口服或静脉输入。一般不良反应少,不恰当应用可有血压升高、头痛、头昏、体重增加,出现或加剧水肿,心率加速、胸闷、气急、肺部哮鸣音等。 目前,许多注射剂中均含有钠盐,尤其是中药注射剂,但在制剂工艺过程中会引入部分钠盐,在质量标准中均未有对钠盐进行控制,即中药注射剂中钠的含量基本上是未知的,这对临床使用及用药安全具有一定的隐患。本试验旨在建立一种中药注射剂中钠含量测定方法,以保障临床用药安全。
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