资料摘要
资料下载导读:GMP对空气洁净度等级标准要求尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数测试。 GMP附录无菌药品 第三章第十一条规定为评估无菌生产的微生物状况,应对微生物进行动态检测,监测方法有沉降降菌法.应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。对表面和操作人员的监测,应当在关键操作完成后进行。在正常的生产操作监测外,可在系统验证、清洁或消毒等操作完成后增加微生物监测。
洁净室检测方法
简介:洁净室检测方法
尘埃粒子计数器(激光粒子计数器)
简介:使用激光尘埃粒子计数器的注意事项 1 、当入口管被盖住或被堵塞,不能启动计数仪 2 、激光尘埃粒子计数器应该在洁净环境下使用,以防止对激光传感器的损伤 3 、不能测有可能产生反应的混合气(如氢气和氧气)。这此气也可能在计数器内产生爆炸。测这些气需与厂家联系为取得更多的信息。
怎么才能控制洁净室中的人员污染
简介:在洁净室中,人是决定微粒污染物产生的重要因素。洁净室内工作的人员都应当充分了解个人卫生习惯对洁净室洁净程度的影响有多大,这才是最重要的。本文接上篇继续介绍洁净室工作人员应遵循的规程,有关服装和个人用品方面的要求,供读者参考。至于珠宝首饰,工
中小型综合医院洁净手术室的建设
简介:洁净手术部以手术室为中心,与其他辅助用房有机地结合在一起(包括设备用房),构成一个相对独立的医疗区。手术室对环境要求十分严格,因此,手术部位置的选取应尽量满足以下条件: 1、手术部在建筑平面中的位置,应自成一区域或独占一层,以防止其他部门人流、物流的干扰,并有利于保持手术部的环境质量。
中央空调主机安装的注意事项
简介:中央空调素有三分产品七分安装的行业标准,可见中央空调安装在整个系统中的重要性。中央空调安装主要分为三大部分:中央空调主机安装、中央空调室内机安装、中央空调管路安装。 中央空调主机安装注意事项:
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