GMP在线监测系统AB级洁净区的动态监测

2017-02-15 08:25  下载量:7

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1、实施动态监测的意义和作用 在A/B 级洁净区中,实施动态监测是为人员行为评价、最终产品放行提供必要的依据,以便及时发现其中存在的问题,并及时采取有效的措施解决问题,以防不良影响进一步扩大,同时,也为空气平衡、人员行为和房间消毒方法的进一步改进提供了依据。另外,以此来判定洁净室是否达到了规定的洁净度,持续、稳定地为生产提供保障,是评估生产环境控制的有效工具,是无菌药品放行的首要条件。

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