药厂无尘室的监理要点

2017-04-13 08:45  下载量:1

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1、无尘室 1.1空气洁净度的规定 根据2011年3月1日实施新版《药品生产质量管理规范》中的规定:空气洁净度级别分为4级:A、B、C、D级;空气的洁净度系由空气净化设施来保证,而合格的空气一旦送到无尘室,只能由无尘室的围护结构加以保护和维持不被污染。

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