药品是一种特殊的商品,药品质量的好坏直接关系到人的生命与健康,在药品的生产过程中进行严格的质量控制,是保障药品质量和人们用药安全有效的可靠措施,所以,药品生产企业的质量意识越来越浓,对药品质量检测的要求也越来越高,对检测所用仪器的技术性能也提出了更高的要求。http://www.ba17.com/KFMA/Product149.aspx
在药品的生产过程中,水分含量是一个重要的控制指标,水分含量的高低会影响到药品质量,还会影响药品的使用期限等,所以在药品的生产和质量控制中,都要严格控制和检测药品中的水分含量。
水分含量的测定有多种方法,目前在制药行业较常用的方法是用卡尔费休法来测定样品中的水分含量。在制药行业要测定多种原料、中间体和成品的水分含量,由于被测样品的状态多种多样(如:成品的药品就有片剂、栓剂、冻干类以及某些活性物质等多种形式),被测样品中水分的存在形式不同,有游离水、结晶水,以及被测样品含有的药物成分等都会对测量造成影响,所以在测定药品中的水分含量时,需根据药品的物理性质和化学性质,选用不同的溶剂和卡尔费休试剂。
MA-1智能卡尔费休水分测定仪为上海本昂科学仪器有限公司研发部和中国兵器工业集团第五三研究所共同研发的全自动水分分析系统,采用带触摸屏的超大屏幕LCD液晶显示器,具有软件内容丰富,操作内容汉字提示,人机对话灵活方便,试验结果存储和打印等功能。在2010年又和清华大学精密测试技术及仪器国家重点实验室合作,用超精密位移测量技术对其做了进一步的改进,测量精度有了质的飞跃,达到了世界顶尖水平。适用标准:ISO、ASTM、DIN、BS、JIS和GB等数十种标准。http://www.ba17.com/KFMA/Product149.aspx
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