新品Elisa试剂盒的产品性能介绍

2016-08-30 08:58 下载量：1

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近期，我公司技术员对新品Elisa试剂盒的产品性能做出分析总结，我司技术员表示：研究思路是科研研的灵魂，实现好的科研指导思想离不开好的研究设计，如果研究设计不理想，好思路也不一定能最终成功形成成果。今天我们就一起来看看，上海恒远为您带来的最新技术，Elisa试剂盒性能介绍：一、精密度和准确度对于有最高残留限量的药物，添加浓度为MRL及MRL上下各一个浓度；对于禁用药物，添加浓度为定量限和2倍定量限，每个添加浓度至少测定5个平行样，并至少进行3批实验(不同检测日期，不同标准曲线，不同批次试剂盒)。 1.准确度：回收率范围大于40%或符合相应检测标准的要求。 2.精密度：以变异系数表示。批内变异系数：每批平行样之间的变异系数小于或等于25%，对于禁用药物小于或等于30%. 批间变异系数：所有样品之间的变异系数值小于或等于30%，对于禁用药物小于或等于40%. 定性方法：阴性和阳性样品各测定不少于50份，确定假阳性率和假阴性率。二、检测限和定量限 1.检测限：20份空白样品测定均值加3倍标准差。 2.定量限：应大于标准曲线中最低浓度点。对于定量方法，应对该浓度样品至少测定6次进行验证，而不能通过外延法推断。三、标准曲线 1.定量方法：标准曲线至少由5个浓度组成，测定次数不少于5次，以确定工作浓度范围和IC50范围。 2.定性方法：工作浓度范围通过阴性、临界值浓度和阳性的样品测定来确定，每个浓度重复不少于5次，浓度与响应值之间应有一定的关系。四、复核试验 1.定量方法：检测限、IC50以及至少两个添加浓度的准确度和精密度，并与理化方法（或与具代表性进口试剂盒）比较。 2.定性方法：检测限、假阳性率和假阴性率。掌握了Elisa试剂盒性能特点之后，能够在原有实验方法的基础上，进行大胆的科学合理创新。从而提炼出实验设计思路，寻找到合适且优质的实验方法。上海恒远生物公司专业提供高品质Elisa试剂盒，提供全程技术指导及代测服务，助您实验成功。

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文献贡献者

上海基免实业有限公司

银牌会员 | 第4年

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