吗氯贝胺实验室测定方法

2016/01/18   下载量: 1

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应用领域 石油/化工
检测样本 其他
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参考标准 吗氯贝胺实验室测定方法

中文别名: 巴西木素;巴西红木精;巴西灵 英文名: Brazilin 英文别名: Benz[b]indeno[1,2-d]pyran-3,6a,9,10(6H)-tetrol,7,11b-dihydro-, (6aS-cis)- (7CI,8CI); Brazilin (6CI); (+)-Brazilin; Brasilin;Braziletto; Hypernic Extract; Limawood Extract; NSC 56652; Pernambuco Extract;Superbresiline CAS登录号: 474-07-7 分子式: C16H14 O5 分子量: 286.30 分子结构: 外观: 淡色结晶 规格: 20 mg/支 纯度: ≥ 98% 用途: 用于含量测定/鉴定/药理实验等。 提取来源: 苏木科苏木属植物苏木 溶解性: 易溶于乙醇和乙醚,溶于水。

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吗氯贝胺实验室测定方法

    吗氯贝胺为单胺氧化酶抑制剂类抗抑郁药,其作用是通过可逆性抑制脑内A型单胺氧化酶,从而提高脑内去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺的水平,起到抗抑郁作用,具有作用快,停药后单胺氧化酶活性恢复快的特点。

实验室测定方法

方法名称: 吗氯贝胺原料药—吗氯贝胺的测定—非水滴定法

应用范围: 本方法采用滴定法测定吗氯贝胺原料药中吗氯贝胺的含量。

本方法适用于吗氯贝胺原料药。

方法原理: 供试品加冰醋酸,溶解后,加结晶紫指示液,用高氯酸滴定液滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,根据滴定液使用量,计算吗氯贝胺的含量。

试剂: 1. 冰醋酸

2. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

3. 结晶紫指示液

4. 基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备:

试样制备: 1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

配制:取无水冰醋酸(按含水量计算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70~72%)8.5mL,摇匀,放冷,加无水冰醋酸适量使成1000mL,摇匀,放置24小时。若所测供试品易乙酰化,则须用水分测定法测定本液的含水量,再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。

标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g,精密称定,加无水冰醋酸20mL使溶解,加结晶紫指示液1滴,用本液缓缓滴定至蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度。

2. 结晶紫指示液

取结晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解。

操作步骤: 精密称取供试品约0.2g,加冰醋酸20mL溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.87mg的C13H17ClN2O2。

注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。[1] 

药代动力学

口服易吸收,单次口服50~300mg,血浆浓度峰值为0.3~2.7μg/ml,达峰时间为1~2小时。生物利用度与剂量和重复用药成正相关。血浆蛋白结合率约50%,表观分布容积为75~95L/kg。体内分布较广,经肝脏代谢, t1/2为2~3小时,肝硬化病人平均滞留时间延长,故这类病人约需减半量。中度肾功能受损的病人一般无需作剂量调整。本品可经乳汁分泌。


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