其他null检测 | 醋酸环丙孕酮药-上海研生实业有限公司

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应用领域	石油/化工
检测样本	其他
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参考标准	醋酸环丙孕酮药

CAS NO.：2389-48-2 分子式：C12H24N2O4.HCl 分子量：296.7909 英文名称：N-Boc-L-lysine methyl ester hydrochloride 纯度：98% 试剂名称：甘氨酸镁 CAS NO.：14783-68-7 分子式：C4H8MgN2O4 分子量：172.42 英文名称：bis(glycinato-N,O)magnesium 纯度：BR,99% 试剂名称：L-天冬氨酸二甲酯盐酸盐 CAS NO.：32213-95-9 分子式：C6H11NO4.HCl 分子量：197.61678 英文名称：L-aspartic acid dimethyl ester hydro-chloride 纯度：98%

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配置单

醋酸环丙孕酮
型号：100mg

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醋酸环丙孕酮药

【药理毒理】药效学特性：醋酸环丙孕酮片是一种抗雄激素制剂。它可抑制雄激素的作用（女性机体也可产生微量的雄激素），并表现出孕激素和抗促性腺激素的作用。

男性接受醋酸环丙孕酮片治疗时，性冲动和性能力下降，性腺功能受抑。这些改变可在治疗停止后逆转。醋酸环丙孕酮在雄激素依赖性靶器官竞争性抑制雄激素的作用，比如，它使前列腺不受产生于性腺和/或肾上腺皮质的雄激素的影响。

对于女性，多毛症状减轻，而且依赖于雄激素的脱发和增强的皮脂腺功能也被减弱。治疗期间，卵巢功能被抑制。

使用较高剂量的醋酸环丙孕酮时，曾偶见催乳素水平轻度升高的倾向。

临床前安全性资料

全身毒性

在全身耐受性动物试验研究中，多次口服给药后，未见全身不耐受的征象，故不阻止治疗剂量在人体用于规定的适应症。

没有进行醋酸环丙孕酮致敏可能性的动物试验研究。

胚胎毒性/致畸性

胚胎毒性或致畸性作用研究，在器官发生期间、外生殖器发育之前给予醋酸环丙孕酮治疗，结果未见一般致畸作用。在对激素敏感的生殖器官分化期（大约妊娠45天后）给予较大剂量的醋酸环丙孕酮，可导致男性胎儿出现女性化体征。观察那些曾在子宫中暴露于醋酸环丙孕酮的男性新生儿，未见任何女性化的体征。但妊娠仍是使用醋酸环丙孕酮片的禁忌症。

生殖毒性和致癌性

用醋酸环丙孕酮进行的公认的生殖毒性一线检验显示阴性结果。但是进一步的检验显示醋酸环丙孕酮可以在大鼠和猴子的肝细胞以及新鲜离体人肝细胞中形成DNA加合物（且DNA修复活性增强），但是在狗的肝细胞中未检测到DNA加合物。

这种DNA加合物在某些暴露下形成，而这也是在推荐的醋酸环丙孕酮剂量方案下预计可能发生的。醋酸环丙孕酮治疗在体内可能造成局灶性的，可能是癌前的肝损伤，表现为在雌性大鼠中细胞酶发生改变，在携带作为突变靶的细菌基因的转基因鼠中突变增多。

迄今，临床经验和实施良好的流行病学试验不支持醋酸环丙孕酮使人体肝脏肿瘤发生率增加。醋酸环丙孕酮对啮齿类动物致肿瘤形成的研究中，也没有提示有明确的致肿瘤形成的可能性。不过必须记住，性类固醇能够促进某些激素依赖性组织和肿瘤的生长。

总的说来，现有的毒理学发现并不反对在人体使用醋酸环丙孕酮片，但必须依照规定的适应症，并使用推荐的剂量。

试验研究中，对大鼠和狗给予较大剂量后，对肾上腺产生了类皮质激素样作用，这提示人体在最高规定剂量（300mg/天）也许会发生类似作用。

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文献贡献者

上海研生实业有限公司

银牌会员丨第4年

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