伴随生物制药行业的发展,越来越多的企业进入到临床试验阶段及商业生产阶段,建立优化的生产工艺成为越来越多企业的诉求。
此外,在上游生产工艺过程中,若能维持细胞高活率和长周期培养,可显著增加蛋白表达和提高蛋白质量。
兰格一直致力于研发新产品以解决当前技术痛点 — dPOFLEX®工业型大流量蠕动泵应运而生。
兰格蠕动泵是上游工艺的理想选择,如发酵补料和培养基转移。温和的蠕动泵输送可确保低剪切、高精度和零交叉污染,保持细胞、蛋白等生物物质的活性和较高的密度。
案例 - 缩短工艺时间优化药品生产过程
某生物医药研发生产公司,专门从事生物药物开发过程的设计和优化。在经历了快速增长后,该公司计划创建新生产线,以实现产能的同步扩充。
为了满足他们扩大生物制剂生产规模,兰格建议在中试发酵补料工艺中选择dPOFLEX工业型大流量蠕动泵,提供必要的流量(13L/min)。
与此前的工时相比,新工业泵缩短工艺时间,提高了生产效率,也使工作人员得以解放来执行其他重要的任务。
dPOFLEX工业型大流量蠕动泵可提供不锈钢、铸铝防腐外壳和电机防爆款三款
在2bar的高压力下可输送高达17升/分钟的流量,满足生物制药生产工艺的需求
其它优势:
采用流线型外观设计,适合在线灭菌和清洗(CIP/SIP);
可选配普通泵头或低脉动泵头;
IP66 防护等级;
支持4.3英寸工业级显示屏控制;
支持数字化技术,现代化的数字网络可提高过程控制,减少运营费用,降低停机时间;
符合GMP要求;
三级权限管理,FDA 21CFR Part 11;
提供DQ/IQ/OQ/PQ验证服务;
日志保存和导出:支持U盘读取或热敏打印;
通过德国南德TUV认证,确保产品各种工况的电磁兼容和安规性能
兰格蠕动泵产品具有可靠性和长寿命,减少工艺寿命期间的更换需求,从而将停机时间、成本和产品淘汰的浪费降低,助力生物药建立优化的生产工艺。
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