方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 中药制剂 |
| 检测项目 | 限度检查>不溶性微粒 |
| 参考标准 | 中国药典 |
近年来 , 输 液中异物与微粒造成 的危害 已引起人们 的普遍 关 表 1 6 种中药注射液 中不 套性微粒的 数 目 注。 较大 的微粒可造成局部 血管堵塞和供 血不足 , 导致水肿和静 脉 炎 ; 异物侵人组织 可 引起 肉芽肿 ; 此外 , 微粒还 可引起 过敏反应 、 热 编号 微粒直径 (卜m ) 多 10 〕 25 原样反应。 中药注射剂可与多种药物配伍 , 在临床应用 中有着独特 的作用 。 为保证用药安全 , 2 0 0 0 年版《中国药典 (一部 )》川对 中药注 射剂增加 了不溶性微粒 的限度检查 。 下 面介绍笔者对与输 液配伍 后的 6 种 中药注射剂中的不溶性微粒的考察情况。
中药注射剂与输液配伍后 , 其不溶性微粒增多可能是PH值改 变 或氧化 、 缩 合 、 水 解等反应造成 的 输液配伍操作不当及不良的操作 环境也导致不溶性微粒增加 。官前已有一些晶种的中药注射剂被直接生产成输液供临床使用，中药注射剂将成为中药注射剂的发展方向。
文献贡献者
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