资料摘要
资料下载方案针对单抗药物药学研究一般申报要求进行了详细的讲解和说明，介绍了药学研究特点及生产工艺的要求。（抗体药申报质量控制 ）
化学药品注射剂除内毒素
简介：使用孔径小于内毒素聚体的膜截留内毒素而让料液通过。使用 8kD 或者10kD 的超滤膜包，内毒素截留率通常可以达到 99.99% 以上。
生物制药用于大规模病毒过滤的Mobius® FlexReady系统
简介：用于大规模病毒过滤的Mobius® FlexReady 是一种易于使用的系统，具有经过优化的一次性流道，可全方位满足客户对细小病毒过滤的需求。
生物制药用于层析和TFF的配备Smart Flexware™组件的Mobius® FlexReady 系统
简介：采用Smart Flexware™组件的Mobius®FlexReady 解决方案，是目前最为灵活的可放大系统，适用于多种规模，让终端用户可在层析和切向流过滤（TFF）之间进行切换。这个全自动系统可实现MAb、疫苗、血浆和治疗蛋白的分离和纯化。
生物制药-CoPrime™生物层析系统
简介：CoPrime™生物层析系统旨在实现单克隆抗体、疫苗、血液制品和治疗蛋白的最佳分离和纯化。该系统支持快速放大，非常适合于中试和生产规模应用。
生物制药用于大规模澄清的Mobius® FlexReady系统
简介：用于大规模澄清的Mobius® FlexReady是一种易于使用的系统，具有经过优化的一次性流道，可全方位满足客户对澄清的需求。它采用我们创新的高性能Millistak+® Pod一次性深层过滤器，该过滤器非常适合于初次和二次澄清，能够处理高达5kg蛋白质或2000L体积（表达为2.5 g/L）。
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