资料摘要
资料下载日程安排-生物制品质量及新修订药品GMP新增附录法规研讨会。国家食品药品监管总局国际交流中心将于8月27-28日拟举办药品质量管理夏季研讨会。本次夏季研讨会由默克密理博协助举办,会议主题为生物制品质量及新修订药品GMP新增附录法规研讨。
化学药品注射剂除内毒素
简介:使用孔径小于内毒素聚体的膜截留内毒素而让料液通过。使用 8kD 或者10kD 的超滤膜包,内毒素截留率通常可以达到 99.99% 以上。
生物制药用于大规模病毒过滤的Mobius® FlexReady系统
简介:用于大规模病毒过滤的Mobius® FlexReady 是一种易于使用的系统,具有经过优化的一次性流道,可全方位满足客户对细小病毒过滤的需求。
生物制药用于层析和TFF的配备Smart Flexware™组件的Mobius® FlexReady 系统
简介:采用Smart Flexware™组件的Mobius®FlexReady 解决方案,是目前最为灵活的可放大系统,适用于多种规模,让终端用户可在层析和切向流过滤(TFF)之间进行切换。这个全自动系统可实现MAb、疫苗、血浆和治疗蛋白的分离和纯化。
生物制药-CoPrime™生物层析系统
简介:CoPrime™生物层析系统旨在实现单克隆抗体、疫苗、血液制品和治疗蛋白的最佳分离和纯化。该系统支持快速放大,非常适合于中试和生产规模应用。
生物制药用于大规模澄清的Mobius® FlexReady系统
简介:用于大规模澄清的Mobius® FlexReady是一种易于使用的系统,具有经过优化的一次性流道,可全方位满足客户对澄清的需求。它采用我们创新的高性能Millistak+® Pod一次性深层过滤器,该过滤器非常适合于初次和二次澄清,能够处理高达5kg蛋白质或2000L体积(表达为2.5 g/L)。
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