根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等8家单位申报的猪乙型脑炎病毒ELISA抗体检测试剂盒等3种产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
猪乙型脑炎病毒ELISA抗体检测试剂盒 | 华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、北京金诺百泰生物技术有限公司 | 三类 | (2016)新兽药证字65号 | 注册 | 3年 |
猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗(WH-1株+AJ1102株) | 华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、山东华宏生物工程有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、杭州荐量兽用生物制品有限公司 | 三类 | (2016)新兽药证字66号 | 注册 | 3年 |
山花黄芩提取物散 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 | 三类 | (2016)新兽药证字67号 | 注册 | 3年 |
来源:农业部
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