制药厂洁净室压差控制三步曲(一)

2022-03-09 13:42  下载量:4

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对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。 洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节,是保证洁净区洁净度的重要措施。 《洁净厂房设计规范》GB50073-2013(以下简称《洁净规范》)的洁净室压差控制章节包括5条内容,全部是针对洁净室压差控制的条款。 《药品生产质量管理规范》(2010年修订)第十六条要求,洁净区要有指示压差的装置。 洁净室压差控制分为3个步骤: 第一步,确定洁净区各洁净室的压差; 第二步,计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量; 第三步,采取技术措施,保证洁净室压差风量,维持洁净室压差恒定。 第一步,确定洁净区各洁净室的压差 按照《洁净规范》6. 2. l条和6. 2. 2 条的要求,洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。 不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于5帕,洁净区与室外的压差,应不小于10帕。 1. 同一洁净区各洁净室的压差 在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。 因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。

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