资料摘要
资料下载细菌无处不在,为了维护患者免受有害细菌和其他病原体的侵害,制药企业运用集菌仪无菌测验,无菌测验触及严格的规则,以尽量削减感染危险,制药企业在无菌药品制作过程中运用集菌仪无菌测验说到无菌测验有助于防止导致感染的病原体传播,尽可能保持环境清洁对无菌测验适当重要,无菌测验的方针是消除细菌,清洁的方针是尽可能削减细菌数量。接下来,我们也是要和大家说到的是集菌仪进行无菌测试时需具备的条件。 ㈠环境监测 在洁净室环境中评估空气,采用科学合理的取样,检测,数据分析等方法,并由质量确保部分进行独立监督,采样方位和充分采样是集菌仪无菌测验关键组成部分,应在规范操作程序中规定,需求在活动量大或产品露出的当地收集空气和表面样品。 ㈡空气监测 关于总颗粒的空气监测,针对0.5至5和大于5微米的颗粒进行,洁净室根据这些计数进行分类,运用远程探头的在线空气监测系统可以在静态和操作期间连续计数颗粒,应细心评估采样方位和探针的方位,以收集供给操作期间环境质量状态的信息,活性颗粒可用空气采样器主动监测,也可以通过沉降板被迫监测。 ㈢人员监督 人员是集菌仪无菌测验过程中较大的危险因素,在每个阶段,定时对手套和长袍进行采样并监测好氧细菌,酵母和真菌,需求监测厌氧细菌,特别是痤疮丙酸杆菌,一种兼性厌氧菌,它是皮肤正常菌群的一部分,在无菌制作过程中作业的人员需求进行人员健康监测和体检。来自这些人的正常菌群,特别是来自指甲,手,头发等的正常菌群,以找出污染源。 ㈣人员培训 所有操作人员都应接受各种程序的培训和资历认证,包含对程序的了解程度,在无菌生产操作中的重要性,以及不遵循这些程序对药物质量的影响或危险,在洁净室作业的培训应侧重于尽量削减颗粒的产生和气流的损坏,人员培训的例子包含集菌仪无菌测验,洁净室行为,微生物学,卫生,非无菌药物引起的患者安全损害,以及制作操作的具体程序。关于洁净室中的一般技能和操作,重点应放在仅运用无菌器械触摸无菌材料,不要直触摸摸无菌产品,容器,关闭物。 以上就是孚夏医疗小编为大家说到的关于集菌仪进行无菌测试时需具备的四个基本条件,希望对大家有所帮助。
恒温恒湿培养箱的应用之蔬菜种子催芽实验
简介:恒温恒湿培养箱适用于细菌、霉菌、微生物、抗生物、组织细胞的培养与保存;植物栽培、育种试验;生物制品、药品、疫苗、血液和多种标本的保存与试验;商品、零件的质量检测以及其它用途的恒温、恒湿试验。采用传统方法催芽,因其对环境条件难以控制,导致发芽参差不齐,成苗率低,且容易发生烧种、烂种,所以选择合适的催芽设备很重要。本实验是利用用恒温恒湿培养箱让种子催芽在适宜的温度、水分、氧气条件下,使种子吸胀、透气,增加酶活性,促进新陈代谢,提高发芽势和发芽率的作业过程。现将蔬菜种子催芽设备的选用方法介绍如下。
实验室人员能力验证的六个方法汇总!
简介:核心提示:实验室检测人员的能力,在很大程度上影响着测试结果的准确性,而人员的能力并不是从毕业开始就永成不变的。实验室检测人员要不断 实验室检测人员的能力,在很大程度上影响着测试结果的准确性,而人员的能力并不是从毕业开始就永成不变的。实验室检测人员要不断的学习、不断的进步才能适应实验室发展的需要,而人员能力的验证就显得格外重要了。 作为实验室检测人员,我们要了解人员的能力验证的基本方法,才能够让自己的职业规划沿着正确的路线去发展。纵观过去,人员的能力验证可总结为以下几种方法。 试题考核
了解净化工作台的空气过滤器的优化
简介:空气过滤器的原型是人们为保护呼吸而使用的呼吸保护器具。据记载,早在一世纪的罗马,人们在提纯水银的时候就用粗麻制成的面具进行保护。在此之后的漫长时间里,空气过滤器也取得了进展,但其主要是作为呼吸保护器具用于一些危险的行业, 如有害化学品的生产。1827 年布朗发现了微小粒子的运动规律,人们对空气过滤的机理有了进一步的认识。
浮游菌检测标准操作规程SOP
简介:目 的:建立洁净(区)室浮游菌检测标准操作规程。 范 围:适用于洁净(区)室浮游菌监测。 责 任:QC人员负责实施,QA人员负责监督。 内 容: 1取样前准备工作: 1.1 依据检测区域的取样点数,按照《培养基配制、灭菌标准操作程序》制备适量的营养琼脂培养基。 1.2 在超净工作台内,以无菌操作法将配制好的营养琼脂培养基以每皿约15ml的装量分装,待培养基凝固后移出洁净区。 1.3 将制备的营养琼脂平皿倒置于隔水式恒温水浴培养箱内于30~35℃培养48小时。取出逐个检查,确认无菌落数后即可使用。 1.4采样:将上述制备好的营养琼脂平皿交与QA人员取样。
洁净环境在线监测系统可以在哪些场景使用
简介: 药厂:洁净环境对于药品生产至关重要,洁净环境在线监测系统可以实时监测洁净室的环境状况,确保药品生产过程的洁净度和质量。 电子厂:在电子产品的制造过程中,洁净环境对于防止尘埃和颗粒物的污染至关重要。洁净环境在线监测系统可以实时监测洁净室的尘埃粒子浓度,确保电子产品的质量和可靠性。 医院:医院的手术室、病房和实验室等区域需要保持洁净环境,以防止细菌和病原体的传播。洁净环境在线监测系统可以实时监测空气中的微生物和颗粒物浓度,确保医疗环境的洁净度和安全性。
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