药品Gmp车间认证需准备哪些材料

2016-06-16 15:56  下载量:8

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 药品GMP认证申请材料准备的要求   随着新版GMP认证的落实,新时节的GMP认证潮来到,美克威尔净化公司与大家共同探讨哪些是申请GMP认证材料必不可少的。   申请GMP认证须提供的材料   (1)、《药品生产企业许可证》和《营业执照》(复印件);   (2)、药品生产管理和质量管理自查情况(包括 企业概况、 GMP 实施情况及培训情况);   (3)、药品生产企业(车间)的负责人、检验人员文化程度表;高、中、初级技术人员的比例情况表;   (4)、药品生产企业(车间)生产的组织机构图(包括个组织部门的功能及相互关系、部门负责人);   (5)、药品生产企业(车间)生产的所有剂型和产品表;

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