资料摘要
资料下载药品生产目的是生产出安全、有效的药品，而药品生产的主要活动都是在洁净室内进行。因此，洁净室内的空气洁净程度直接影响药品的质量，尤其是无菌药品。 高效过滤器是空气进入洁净室最重要的一道屏障，对洁净室的洁净度和微生物的控制起着重要的作用。虽然，高效过滤器在出厂时都进行过扫描检查，但是由于运输和安装过程中的不注意造成损坏，以及与其配套安装的静压箱焊接质量不佳，检漏口密封不良，安装不规范等原因造成安装后的过滤器在使用中会有的微小渗漏。 关于高效过滤器现场检漏方法，在国内外众多标准中都有提到： 国外：IEST-RP-CC034.2 HEPA和ULPA过滤器渗漏试验; FDA无菌制药工艺指南; ISO14644-3：2005 《洁净室及相关受控环境》 (已转换为 GB/T25915-3:2010); 国内：GB50073-2001《洁净厂房设计规范》 2003版验证指南; GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》
文献贡献者
水雾发生器应用领域
简介：Y09-010水雾发生器可以产生高浓度水蒸气(粒径范围：1-10um 集中度80%以上)，高可见度及无污染。当水蒸气在洁净室内散发后，没有可测的残留物质。Y09-010可适用于半导体，制药类洁净车间。 该产品都可在哪些方面使用： 1.化学处理设备排风系统测试 2.洁净室层流测试 3.房间里外的压力平衡 4.人员安全排出系统的验证 5.风管的泄漏测试 主要技术参数： 外接电源：AC 220V 50Hz 内箱一次加水佳容量：2500ml 产品主机尺寸：280×265×300 mm(长×宽×高) 主机净重：9Kg 发烟部件输入电压: DC 45V 额定功耗: 210W 成雾量: ≥5500ml/h 雾化粒径：1-10微米 烟雾输出速率：0.95m3/min 佳加水量:1200 ml 佳雾化水位: 28mm 成雾高度: 120~150mm 适用水体电导率: 0.15~1.00 ms/cm 成雾量与工作水位关系 该产品都可在哪些方面使用： 1.化学处理设备排风系统测试 2.洁净室层流测试 3.房间里外的压力平衡 4.人员安全排出系统的验证 5.风管的泄漏测试
净化工作台的过滤器的运送、安装
简介：净化工作台的过滤器在运送、安装及运用过程中，要依照要求施行，以保障运用效果。各种过滤器在运用时期后，因滤料外表捕集了尘土，因此使过滤器的速率和阻力减退，影响了送风的干净度，此时需求趁早加以改易过滤器。 对于需用于高湿润程度、高温度背景中的过滤器，务必选取耐高温、耐高湿润程度的滤纸与中间隔断板、框体材料，以满意出产的要求。有生命的物质干净室和医疗药品干净室，务必选用金属框体的过滤器，且其外表要么易生锈，不准许运用木框板的过滤器，以防萌生球菌，影响产品的符合标准率。 对于以上的过滤器，假如过滤器前后有压差表或压差传感器，则对粗效过滤器，当压差值大于250Pa时，务必加以改易；对中效过滤器，则压差大于330Pa时，务必加以改易；对于亚过滤器，则当压差值大于400Pa时，务必加以改易，且原过滤器不可以再利用；对于过滤器，当过滤器的阻力值大于450Pa时；或当出风面气流速度降到尽头限 ，纵然改易粗效、中效过滤器后，气流速度仍不可以增大；或当过滤器外表显露出来没有办法补缀的渗漏事情状况，均须改易新的过滤器；如没有上面所说的条件，普通可依据运用背景条件事情状况，1-2年改易一
恒温恒湿培养箱的应用之蔬菜种子催芽实验
简介：恒温恒湿培养箱适用于细菌、霉菌、微生物、抗生物、组织细胞的培养与保存;植物栽培、育种试验;生物制品、药品、疫苗、血液和多种标本的保存与试验；商品、零件的质量检测以及其它用途的恒温、恒湿试验。采用传统方法催芽，因其对环境条件难以控制，导致发芽参差不齐，成苗率低，且容易发生烧种、烂种，所以选择合适的催芽设备很重要。本实验是利用用恒温恒湿培养箱让种子催芽在适宜的温度、水分、氧气条件下，使种子吸胀、透气，增加酶活性，促进新陈代谢，提高发芽势和发芽率的作业过程。现将蔬菜种子催芽设备的选用方法介绍如下。
实验室人员能力验证的六个方法汇总！
简介：核心提示：实验室检测人员的能力，在很大程度上影响着测试结果的准确性，而人员的能力并不是从毕业开始就永成不变的。实验室检测人员要不断 实验室检测人员的能力，在很大程度上影响着测试结果的准确性，而人员的能力并不是从毕业开始就永成不变的。实验室检测人员要不断的学习、不断的进步才能适应实验室发展的需要，而人员能力的验证就显得格外重要了。 作为实验室检测人员，我们要了解人员的能力验证的基本方法，才能够让自己的职业规划沿着正确的路线去发展。纵观过去，人员的能力验证可总结为以下几种方法。 试题考核
了解净化工作台的空气过滤器的优化
简介：空气过滤器的原型是人们为保护呼吸而使用的呼吸保护器具。据记载，早在一世纪的罗马，人们在提纯水银的时候就用粗麻制成的面具进行保护。在此之后的漫长时间里，空气过滤器也取得了进展，但其主要是作为呼吸保护器具用于一些危险的行业， 如有害化学品的生产。1827 年布朗发现了微小粒子的运动规律，人们对空气过滤的机理有了进一步的认识。
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