资料摘要
资料下载我国医药行业的《药品生产质量管理规范》(GMP)自从1992年颁布以来，已经逐步为药品生产企业所认识、接受并实施，GMP对于企业是一项国家强制执行的政策，限期达不到要求的企业将停产。 GMP认证的核心内容就是药品生产质量全面管理控制。其内容概括为软件管理和硬件设施两大部分。硬件设施中洁净厂房是资金投入最大的部分之一，洁净厂房建成后，能否达到设计目的，是否符合GMP的要求，最终要通过检测来确认。在检测洁净厂房过程中，有部分洁净度检测不合格，有的是厂房局部，也有整个工程。如果检测不合格，虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等最终达到了要求，但往往浪费了大量的人力和物力，耽误了工期，延误了GMP认证的进程。有些原因和缺陷在检测前是完全可以避免的。我们在实际工作中发现，造成洁净度不合格，GMP无法通过的主要原因和改进措施有： 一、工程设计不合理 这种现象比较少见，主要是在一些小型的净化级别要求不太高的洁净室建造上。现在净化的竞争比较激烈，一些施工单位为了得到工程，在投标中给出了较低的报价。在后期施工中，利用一些单位不太懂行的情况，偷工减料，使用功率较低的空调通风压缩机组，使送风功率与净化面积不匹配，导致洁净度不合格。还有另外一个原因，是使用单位在设计施工开始后，又增加了新的要求和净化面积，这也会使原先的设计不能达到要求。这种先天性的缺陷是难以改进的，要在工程设计阶段避免。
文献贡献者
水雾发生器应用领域
简介：Y09-010水雾发生器可以产生高浓度水蒸气(粒径范围：1-10um 集中度80%以上)，高可见度及无污染。当水蒸气在洁净室内散发后，没有可测的残留物质。Y09-010可适用于半导体，制药类洁净车间。 该产品都可在哪些方面使用： 1.化学处理设备排风系统测试 2.洁净室层流测试 3.房间里外的压力平衡 4.人员安全排出系统的验证 5.风管的泄漏测试 主要技术参数： 外接电源：AC 220V 50Hz 内箱一次加水佳容量：2500ml 产品主机尺寸：280×265×300 mm(长×宽×高) 主机净重：9Kg 发烟部件输入电压: DC 45V 额定功耗: 210W 成雾量: ≥5500ml/h 雾化粒径：1-10微米 烟雾输出速率：0.95m3/min 佳加水量:1200 ml 佳雾化水位: 28mm 成雾高度: 120~150mm 适用水体电导率: 0.15~1.00 ms/cm 成雾量与工作水位关系 该产品都可在哪些方面使用： 1.化学处理设备排风系统测试 2.洁净室层流测试 3.房间里外的压力平衡 4.人员安全排出系统的验证 5.风管的泄漏测试
净化工作台的过滤器的运送、安装
简介：净化工作台的过滤器在运送、安装及运用过程中，要依照要求施行，以保障运用效果。各种过滤器在运用时期后，因滤料外表捕集了尘土，因此使过滤器的速率和阻力减退，影响了送风的干净度，此时需求趁早加以改易过滤器。 对于需用于高湿润程度、高温度背景中的过滤器，务必选取耐高温、耐高湿润程度的滤纸与中间隔断板、框体材料，以满意出产的要求。有生命的物质干净室和医疗药品干净室，务必选用金属框体的过滤器，且其外表要么易生锈，不准许运用木框板的过滤器，以防萌生球菌，影响产品的符合标准率。 对于以上的过滤器，假如过滤器前后有压差表或压差传感器，则对粗效过滤器，当压差值大于250Pa时，务必加以改易；对中效过滤器，则压差大于330Pa时，务必加以改易；对于亚过滤器，则当压差值大于400Pa时，务必加以改易，且原过滤器不可以再利用；对于过滤器，当过滤器的阻力值大于450Pa时；或当出风面气流速度降到尽头限 ，纵然改易粗效、中效过滤器后，气流速度仍不可以增大；或当过滤器外表显露出来没有办法补缀的渗漏事情状况，均须改易新的过滤器；如没有上面所说的条件，普通可依据运用背景条件事情状况，1-2年改易一
恒温恒湿培养箱的应用之蔬菜种子催芽实验
简介：恒温恒湿培养箱适用于细菌、霉菌、微生物、抗生物、组织细胞的培养与保存;植物栽培、育种试验;生物制品、药品、疫苗、血液和多种标本的保存与试验；商品、零件的质量检测以及其它用途的恒温、恒湿试验。采用传统方法催芽，因其对环境条件难以控制，导致发芽参差不齐，成苗率低，且容易发生烧种、烂种，所以选择合适的催芽设备很重要。本实验是利用用恒温恒湿培养箱让种子催芽在适宜的温度、水分、氧气条件下，使种子吸胀、透气，增加酶活性，促进新陈代谢，提高发芽势和发芽率的作业过程。现将蔬菜种子催芽设备的选用方法介绍如下。
实验室人员能力验证的六个方法汇总！
简介：核心提示：实验室检测人员的能力，在很大程度上影响着测试结果的准确性，而人员的能力并不是从毕业开始就永成不变的。实验室检测人员要不断 实验室检测人员的能力，在很大程度上影响着测试结果的准确性，而人员的能力并不是从毕业开始就永成不变的。实验室检测人员要不断的学习、不断的进步才能适应实验室发展的需要，而人员能力的验证就显得格外重要了。 作为实验室检测人员，我们要了解人员的能力验证的基本方法，才能够让自己的职业规划沿着正确的路线去发展。纵观过去，人员的能力验证可总结为以下几种方法。 试题考核
了解净化工作台的空气过滤器的优化
简介：空气过滤器的原型是人们为保护呼吸而使用的呼吸保护器具。据记载，早在一世纪的罗马，人们在提纯水银的时候就用粗麻制成的面具进行保护。在此之后的漫长时间里，空气过滤器也取得了进展，但其主要是作为呼吸保护器具用于一些危险的行业， 如有害化学品的生产。1827 年布朗发现了微小粒子的运动规律，人们对空气过滤的机理有了进一步的认识。
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