资料摘要
资料下载一、如何确定动物实验室的规模? 不同的药品检验所需要的动物品种和数量不一样,动物的品种和数量对规模设置影响很大,由于动物的品种和级别的差异,所要求的试验和饲养环境也不同,需要的动物数量又是根据试验的内容所定,因此各企业的动物实验室规模应根据产品、生产量明确提出实验需要的品种、数量及动物实验的内容而定。目前常用的动物主要有兔子、豚鼠、小鼠、大鼠、猫、狗等。 例如:某制药企业的产品质量检验需要做热原和异常du性动物检测,每天有六个批次的产品检测量,现设定动物实验室的规模。按药典规定的检测方法:使用兔子检测热原,使用小鼠检测异常du性。在正常情况下,每批产品检测需要兔子3只、小鼠5只,遇到异常情况进行复试时,一批产品需增加兔子5只、小鼠10只。这两种动物中,使用过的兔子经观察2日能符合相关要求的可复用,但是重复使用不得超过10次,而小鼠则不可复用。若确定动物实验室的规模以一个月实验动物的周转量计,那么兔子的常用量按3d计算即可,小鼠则按批次计算,另外增加5%—10%的复试使用量。本动物实验室的规模可定为月提供实验兔子60—65只、实验小鼠700—730只。 按国家标准动物实验室的设施要求配备的实验室应与所用动物的微生物学级别相一致,并应与饲养繁殖系统分开设置。由于小规模的动物繁育成本很高,企业的动物实验室通常可不考虑动物繁殖。我国许多大城市都有实验动物饲养基地,能提供常规的实验动物,bao证实验动物的质量,建议企业建设的动物实验室不设置动物的繁殖室,只需根据药品检验项要求的动物,采用外购内养形式,满足产品检验的需要。 二、如何确定动物实验室的洁净级别? 我国对实验动物的环境及设施有国家标准,其标准规定了实验动物环境及设施的技术要求、建筑设施、设施分类、设施区域的设置、垫料、饮水和笼具的要求及实验方法等,适用于实验动物的饲育、实验、和生产。 标准实验动物的分四类:普通级、清洁级、SPF级、GF级。相应的设施分类是开放系统、亚屏障系统、屏障系统、隔离系统。对应上述系统的洁净室净化级别分别为300000级、100000级、10000级和100级(或10000级区的局部100级处理)。
水雾发生器应用领域
简介:Y09-010水雾发生器可以产生高浓度水蒸气(粒径范围:1-10um 集中度80%以上),高可见度及无污染。当水蒸气在洁净室内散发后,没有可测的残留物质。Y09-010可适用于半导体,制药类洁净车间。 该产品都可在哪些方面使用: 1.化学处理设备排风系统测试 2.洁净室层流测试 3.房间里外的压力平衡 4.人员安全排出系统的验证 5.风管的泄漏测试 主要技术参数: 外接电源:AC 220V 50Hz 内箱一次加水佳容量:2500ml 产品主机尺寸:280×265×300 mm(长×宽×高) 主机净重:9Kg 发烟部件输入电压: DC 45V 额定功耗: 210W 成雾量: ≥5500ml/h 雾化粒径:1-10微米 烟雾输出速率:0.95m3/min 佳加水量:1200 ml 佳雾化水位: 28mm 成雾高度: 120~150mm 适用水体电导率: 0.15~1.00 ms/cm 成雾量与工作水位关系 该产品都可在哪些方面使用: 1.化学处理设备排风系统测试 2.洁净室层流测试 3.房间里外的压力平衡 4.人员安全排出系统的验证 5.风管的泄漏测试
净化工作台的过滤器的运送、安装
简介:净化工作台的过滤器在运送、安装及运用过程中,要依照要求施行,以保障运用效果。各种过滤器在运用时期后,因滤料外表捕集了尘土,因此使过滤器的速率和阻力减退,影响了送风的干净度,此时需求趁早加以改易过滤器。 对于需用于高湿润程度、高温度背景中的过滤器,务必选取耐高温、耐高湿润程度的滤纸与中间隔断板、框体材料,以满意出产的要求。有生命的物质干净室和医疗药品干净室,务必选用金属框体的过滤器,且其外表要么易生锈,不准许运用木框板的过滤器,以防萌生球菌,影响产品的符合标准率。 对于以上的过滤器,假如过滤器前后有压差表或压差传感器,则对粗效过滤器,当压差值大于250Pa时,务必加以改易;对中效过滤器,则压差大于330Pa时,务必加以改易;对于亚过滤器,则当压差值大于400Pa时,务必加以改易,且原过滤器不可以再利用;对于过滤器,当过滤器的阻力值大于450Pa时;或当出风面气流速度降到尽头限 ,纵然改易粗效、中效过滤器后,气流速度仍不可以增大;或当过滤器外表显露出来没有办法补缀的渗漏事情状况,均须改易新的过滤器;如没有上面所说的条件,普通可依据运用背景条件事情状况,1-2年改易一
恒温恒湿培养箱的应用之蔬菜种子催芽实验
简介:恒温恒湿培养箱适用于细菌、霉菌、微生物、抗生物、组织细胞的培养与保存;植物栽培、育种试验;生物制品、药品、疫苗、血液和多种标本的保存与试验;商品、零件的质量检测以及其它用途的恒温、恒湿试验。采用传统方法催芽,因其对环境条件难以控制,导致发芽参差不齐,成苗率低,且容易发生烧种、烂种,所以选择合适的催芽设备很重要。本实验是利用用恒温恒湿培养箱让种子催芽在适宜的温度、水分、氧气条件下,使种子吸胀、透气,增加酶活性,促进新陈代谢,提高发芽势和发芽率的作业过程。现将蔬菜种子催芽设备的选用方法介绍如下。
实验室人员能力验证的六个方法汇总!
简介:核心提示:实验室检测人员的能力,在很大程度上影响着测试结果的准确性,而人员的能力并不是从毕业开始就永成不变的。实验室检测人员要不断 实验室检测人员的能力,在很大程度上影响着测试结果的准确性,而人员的能力并不是从毕业开始就永成不变的。实验室检测人员要不断的学习、不断的进步才能适应实验室发展的需要,而人员能力的验证就显得格外重要了。 作为实验室检测人员,我们要了解人员的能力验证的基本方法,才能够让自己的职业规划沿着正确的路线去发展。纵观过去,人员的能力验证可总结为以下几种方法。 试题考核
了解净化工作台的空气过滤器的优化
简介:空气过滤器的原型是人们为保护呼吸而使用的呼吸保护器具。据记载,早在一世纪的罗马,人们在提纯水银的时候就用粗麻制成的面具进行保护。在此之后的漫长时间里,空气过滤器也取得了进展,但其主要是作为呼吸保护器具用于一些危险的行业, 如有害化学品的生产。1827 年布朗发现了微小粒子的运动规律,人们对空气过滤的机理有了进一步的认识。
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