方案摘要
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自从几年前,加工分析技术首先在美国出现以来,食品和药品管理局(FDA)从制药的生产与实践中获得了重要的灵感。和其他工业不一样,由于担心FDA和其他相关代理的阻力,制药生产很难采用(边缘学科)的加工控制技术。在2004年9月发布的PAT指导明确的指出FDA的兴趣和任务是使用高科技在过程控制中为生产商和消费者节省成本和提高质量,FAT是想通过这条改革路线来使得生产商和消费者通过加强对科学工程的过程的理解来从中获得裨益。 本文阐释了PAT技术的应用。
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