方案摘要
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目的确定鸦胆子油亚纳米乳注射液的处方和制备工艺。方法以精制鸦胆子油为油相,蛋黄卵磷脂和泊洛沙姆188为复合乳化剂,优选了鸦胆子油、乳化剂和稳定剂的用量,并用正交设计优化了制备工艺。结果最优处方为10%油相,1.2%乳化剂,0.1%稳定剂;最优工艺为水相和油相在70℃混合,10000r/min高速剪切20min,在900bar压力下高压均质6次。结论制得的鸦胆子油亚纳米乳注射液物理稳定性良好。
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