方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 治疗类生物药品 |
检测项目 | 含量测定>其他 |
参考标准 | GB/T19466 |
药物晶体具备良好的储存稳定性,新药配方一般采用结晶化合物。碰到最多的问题就是药物会以多种结晶形式,也就是多晶型。多晶型的每种晶型的物理性质都有很大的不同。因此控制结晶的形式和含量就显得十分重要。
药物晶体具备良好的储存稳定性,新药配方一般采用结晶化合物。碰到最多的问题就是药物会以多种结晶形式,也就是多晶型。多晶型的每种晶型的物理性质都有很大的不同。因此控制结晶的形式和含量就显得十分重要。
一般采用多种加热速率检测结晶药物的多晶型。
使用HS-DSC-101设备。
根据GB/T19466标准,晶体物质的熔点与DSC曲线上的外推起始温度相关。对于利巴韦林,DSC曲线显示两种晶型,熔点分别为141.8℃和157.1。
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