记者从上海市县食药监局获悉，上海市一家医院使用过期体外ELISA试剂盒被立案调查后，近日对该医院做出了罚款2万元的处罚。
据上海市县食药监局执法人员介绍，在对县城内的各大医院进行医疗器械专项监督检查时，发现一家医院未按要求执行进货查验记录规定，对购进的体外ELISA试剂盒未按要求进行保养、维护及记录。进一步检查发现，储存在化验室阴凉柜中的17种体外ELISA试剂盒，有7种已严重超过有效期，经过清点发现共有30余盒过期，他们当即对过期产品进行了查封。
“给老百姓看病，得向病人负责。"执法人员对该医院的相关负责人提出了批评，并展开立案调查，同时责令当事人限期改正违法行为。对该医院的违法行为，执法人员按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定，在调查核实后，对其开出了2万元的罚单。
该执法人员表示，使用过期的体外ELISA试剂盒，不仅不能保证检测检验数据的准确性、有效性和稳定性，而且容易导致误诊和错诊，轻则影响患者治疗疾病，重则有可能危及患者生命。
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